Нормативный документ на предлагаемую продукцию что это
Нормативная документация на продукцию
Основные требования к любой продукции – высокое качество, безопасность, длительный срок службы. Для того, чтобы изделия производства отвечали данным требованиям, процесс изготовления регулируется целым комплексом нормативных документов. Они разрабатываются как на предприятии производства, так и различными сертификационными центрами, учреждениями санитарно-эпидемиологической службы, другими органами. Производитель обязан учитывать нормативную документацию продукции, сопровождать документами не только производство, но и поставки в торговые заведения, продажу, вывоз через таможню. Нормативная и техническая документация на разнообразные виды продукции включает документы с необходимыми сведениями. Она необходима для соблюдения технологии, контроля качества, обеспечения необходимых условий транспортировки, хранения, реализации. Каждый производитель должен иметь на руках обширный перечень нормативов, актов, других документов, которыми регламентируется изготовление.
Виды нормативной документации
У каждой продукции есть свой список нормативной документации, обеспечивающей качество и безопасность. Но есть общий перечень документов, общих для любого производства.
Для чего необходима нормативная документация
Нормативная документация на тот или иной вид продукции разрабатывается в нескольких случаях.
Заказать нормативную документацию
Нормативные документы на ту или иную продукцию изготавливаются по стандартному образцу, должны включать определенный перечень информации о товаре и его изготовлении. Для разработки документации нужно иметь полномочия. В зависимости от вида документа следует обращаться для его заказа в сертификационный центр, другие компании, имеющие специальную аккредитацию. Документы разрабатываются с учетом вида продукции, технологии изготовления. Товары могут реализовываться на территории Таможенного Союза только при наличии утвержденных документов на производство.
Нормативная документация на продукцию
Получить консультацию специалиста
Под нормативной документацией на продукцию понимается целый список технических актов, разработка которых ложится на производителя изделий для того, чтобы обеспечить бесперебойную реализацию продукции высокого качества, безопасную для потребителей. Нормативно-техническая документация включает в себя всю требуемую информацию, наличие которой необходимо для создания эффективной технологической цепочки, безопасных условий выпуска товаров, организации транспортировки, хранения и утилизации продукции.Таким образом, для любого производителя перечень нормативно технической документации является обширным списком стандартов и установленных правил, которыми регулируется производство продукции, которая соответствует установленным государственным регламентам, касающихся безопасности и качества продукции. Ниже перечислены нормативные документы, которые по своей сути направлены на регулирование производственного процесса изготовителя.
Ниже рассмотрим более подробно составные элементы нормативной документации на продукцию.
Нормативная документация на производство продукции
Причиной для разработки технических условий является ситуация, когда производитель намерен выпускать продукцию, которая не подпадает под действие ни одного принятого государственного регламента. В качестве дополнительной причины может быть необходимость дополнения уже принятого стандарта.
С целью обеспечения качественной реализации продукции компанией самостоятельно разрабатывается технологическая инструкция, содержащая информацию, касающуюся технологических процессов производства и условий выпуска продукции в розничной торговле.
Что касается технологического регламента, то в целом он схож с технологической инструкцией, единственная специфическая особенность обусловлена разновидностями ТР: выделяют постоянный, временный и разовый.
Технологический процесс представляет собой целый список мер, которые устанавливают очередность этапов производства, начиная от момента начала производства и заканчивая получением готовой продукции. Разработка данного вида нормативно технической документации на продукцию обусловлена оптимизацией производственных процессов на заводе для повышения уровня качества продукции и снижения затрат.
С определением этикетки не должно возникнуть вопросов, так как все потребители знакомы с ней.
В отношении непродовольственных товаров, в частности нефтеперерабатывающей и химической отрасли, требуется оформление паспорта качества на продукцию, который включает в себя данные об эксплуатационных и технических характеристиках изделия.
Требование о разработке рецептуры распространяется на продукцию, состав которой включает в себя более двух элементов.
Нормативный документ на предлагаемую продукцию что это
ГОСТ Р ИСО 11442-2014
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ НА ПРОДУКЦИЮ
Technical product documentation. Document management
Дата введения 2016-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН ООО «НИИ экономики связи и информатики «Интерэкомс» (ООО «НИИ «Интерэкомс») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 100 «Стратегический и инновационный менеджмент»
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Декабрь 2018 г.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает основные правила организации работ с техническими документами.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*, которые необходимо учитывать при использовании настоящего стандарта. В случае ссылок на документы, у которых указана дата утверждения, необходимо пользоваться только указанной редакцией. В том случае, когда дата утверждения не приведена, следует пользоваться последней редакцией ссылочных документов, включая любые поправки и изменения к ним:
ISO 16016, Technical product documentation. Protection notices for restricting the use of documents and products (Техническая документация на продукцию. Защитные уведомления, ограничивающие использование документов и продуктов)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 10209-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 анализ (analysis): Часть процесса разработки продукции, связанного с подготовкой спецификации требований.
3.2 фаза утверждения (approval phase): Стадия, на которой содержание документа формально проверяется и утверждается.
3.3 архивная копия документа (archive master): Репродукция документа для длительного хранения в соответствующем формате кодирования.
3.4 фаза архивирования (archiving phase): Стадия, на которой документы на продукцию передаются из хранилища активных документов в исторический архив.
3.5 авторизация (authorization): Определение привилегий для конкретного идентифицированного пользователя в части доступа к указанным операциям.
3.6 эскизное проектирование (basic design): Часть процесса разработки продукции, предполагающая оценку проектных предложений и подготовку базовой проектной документации.
3.7 концептуальное проектирование (conceptual design): Часть процесса разработки продукции, включающего подготовку проектных спецификаций и проектного предложения.
3.8 фаза создания (creation phase): Стадия, на которой выполняются работы по проектной документации.
3.9 техническое проектирование (detailed design): Часть процесса разработки продукции, включающая разработку конечного определения продукта.
3.10 документ (document): Фиксированное и структурированное количество информации, разрабатываемое и передаваемое как целостная единица между пользователями и системами.
3.11 репродукция документа (document replica): Точная или максимально приближенная копия оригинального документа.
3.12 опубликованный документ (document issue): Идентифицированная версия документа.
3.13 статус документа (document status): Шаг (стадия) жизненного цикла готового документа.
3.14 оригинальный документ (original document): Документ, содержащий техническое описание (определение) продукции и формирующий базу для его будущих изменений.
3.15 выпустить (документ) (release): Создать документ, пригодный для использования по предназначению.
3.16 фаза выпуска (release phase): Стадия выпуска готового документа.
3.17 точность воспроизведения репродукции (replica fidelity): Качественный показатель репродукции документа в части передачи информации, содержащейся в оригинальном документе.
3.18 уведомление о пересмотре (revision notice): Часть документа (отдельный документ), содержащая информацию о пересмотре документации на продукцию.
3.19 фаза пересмотра (revision phase): Стадия, на которой производятся изменения документации на продукцию.
3.20 спецификация требований (specification of requirements): Совокупность общих требований, официальных требований (например, законов, постановлений, директив) и корпоративных требований.
3.21 хранение/активная фаза (storage/active phase): Стадия, на которой производится сохранение активной документации.
3.22 подписанный документ (signature document): Копия оригинального документа, имеющая утверждение, требуемое заказчиком, и представляющее собой основание для последующих утверждений.
3.23 рабочая копия (viewing copy): Репродукция документа, предназначенная для просмотра, внесения изменений и изготовления печатных копий.
4 Оригинальные и воспроизведенные документы
4.1 Общие положения
Следующие положения помогут при пользовании системы документации и облегчат понимание принципов ее работы.
4.2 Оригинальный документ
Оригинальный документ (документ-первоисточник) не имеет идентифицированного документального источника. Отдельный оригинальный документ или система ассоциированных оригинальных документов формируют техническое определение (описание) продукции. Оригинальный документ создает основу, в которую вносятся изменения в течение всего срока службы продукции.
Каждый утвержденный оригинальный документ хранят в архиве оригиналов (электронном хранилище). Доступ к данному архиву регулируют путем проведения специальных процедур «входной/выходной учет (регистрация)». Оригинальный документ в электронной форме хранится в идентифицированном формате на специальном носителе информации (например, магнитном или оптическом). Если документы оформляют вручную, то носителем представительных данных (рисунок, текст) может быть удобный для воспроизведения носитель, например, бумага или пленка. Любой пересмотр должен быть произведен в строгом соответствии с оригинальным документом.
Если предпочтительный файловый формат больше не поддерживается (например, векторный формат), то оригинальный статус передается файловому формату длительного использования (например, растровому формату). Как правило, при этом часть информации утрачивается (см. 4.5). Переход в другой файловый формат может также зависеть от используемых корпоративных процедур.
4.3 Подписанный документ
Оригинальный документ требует выполнения обычных процедур утверждения. Некоторые документы утверждает заказчик или официальный орган. Подписанный документ может требовать дополнительного утверждения. Обычно его оформляют на бумаге. Он является копией оригинального документа. Данный документ не может быть изменен без дополнительного утверждения с постановкой подписи и печати.
4.5 Архивная копия документа
Для документации, представленной в электронной форме, репродукция документа (см. 4.6) необходима для обеспечения его длительного хранения. Репродукция сохраняется в проверенном нейтральном формате. Формат архивной копии документа должен быть легко интерпретируемым и воспроизводимым для определенного периода времени (он может зависеть от срока службы продукции). Представление продукции должно быть открытым и независимым от перспективных версий используемых электронных средств и программного обеспечения.
4.6 Репродукция документа, точность воспроизведения репродукции
Значения степени точности воспроизведения репродукции классифицируют следующим образом:
— клонированное воспроизведение (точная копия);
— эквивалентное воспроизведение (с некоторой потерей информации для целевого эквивалента);
— существенное воспроизведение (некоторые свойства оригинала могут быть утрачены, например, цвет).
5 Фазы работы с проектной документацией
5.1 Общие положения
Следующие положения указывают, на какой стадии проектного цикла должны разрабатываться рассматриваемые документы. Все этапы процесса разработки продукции могут быть поделены на анализ, концептуальное проектирование, эскизный проект и технический проект (см. рисунок 1).
Как правило, техническое задание представляет собой спецификацию общих требований, частных требований и корпоративных требований.
Проектные спецификации рассматриваются как база для последующих разработок. Данные спецификации могут содержать возможные функциональные решения и (или) представления формы. Они составляют основу для оценки одного или нескольких рассматриваемых предложений. Результатом данной оценки и является базовая проектная документация.
На этапе технического проекта документы готовятся к использованию по назначению и формализуются в соответствии с установленными правилами управления документами.
Нормативно-техническая документация
Нормативно-техническая документация – совокупность материалов и документов, обеспечивающих качество производимой продукции, а также ее соответствие всем утвержденным требованиям безопасности, условиям эксплуатации, хранения и транспортировки. Одним словом нормативно-техническая документация – это своего рода стандарт предприятия, в соответствии с которым осуществляется весь производственный процесс. В наше время разработка нормативно-технической документации на производство позволяет предприятиям оптимизировать осуществляемые работы и привести их в соответствии со всеми требованиями законодательства Российской Федерации. Нормативно-техническая документация – это полный комплект документов, позволяющий без лишних финансовых потерь и затрат дополнительных ресурсов, производить качественную и безопасную продукцию, соответствующую всем нормативам и государственным стандартам.
К нормативно-технической документации относятся следующие виды документов:
Технические условия
Технические условия – документ, разрабатываемый предприятием для производства какого-либо вида продукции в том случае, если для данной продукции законодательством Российской федерации еще не установлены обязательные требования по изготовлению, или требуется дополнить соответствующий ГОСТ, применяемый к данной категории товаров. Технические условия являются неотъемлемой частью конструкторской документации и разрабатываются в соответствии с установленными стандартами, указанными в ГОСТ 2.114-95 «Единая система конструкторской документации», и ГОСТ Р 51740 «Пищевые продукты – общие требования к разработке и оформлению», и содержат в себе следующую информацию:
Следует учитывать, что технические условия должны быть разработаны, утверждены и зарегистрированы в установленном законодательством порядке, только в этом случае, данный нормативно-технический документ может являться основанием для начала производственного процесса.
Технологическая инструкция
Технологической инструкцией называется вид нормативно-технической производственной документации, разрабатываемой предприятием для производства какой-либо продукции. Содержит в себе информацию о технологических процессах производства и о выпуске товаров непосредственно на потребительский рынок страны. Разработка данного документа осуществляется для одного конкретного вида изделий или группы идентичных изделий в соответствии с требованиями ГОСТ № 34, определяющего основные этапы по разработке и конечному результату изготовленной продукции.
Технологический регламент
Технологический регламент – документ, устанавливающий основные методы производства технические условия и средства, а также технологические нормативы и порядок осуществления производственного процесса на предприятии. В зависимости от производства выделяют три основных вида технологических регламентов:
Технологический процесс
Технологический процесс – совокупность мероприятий, обеспечивающих последовательность производства продукции с момента начала изготовления до получения конечного результата. Технологический процесс разрабатывается с целью оптимизации работы на предприятии, что непосредственным образом влияет на качество продукции и ресурсы, необходимые для обеспечения производственного процесса. Разработка предприятием технологического процесса позволяет с высокой точностью определить не только количество необходимого оборудования, инструментов и приспособлений для производства изделий, но и число рабочих и обслуживающего персонала для выполнения данного процесса.
Паспорт безопасности
Паспорт безопасности – документ, подтверждающий безопасность продукции при ее эксплуатации, хранении и транспортировке, является частью нормативно-технической документации, необходимой для реализации отдельных видов продукции. Данный документ разрабатывается в том случае если:
Этикетка
Этикетка – графический или текстовый знак, представляющий собой наклейку, бирку или талон определенного вида продукции, в которой содержится вся необходимая для идентификации продукции информация. Этикетка должна быть изготовлена в соответствии со всеми правилами и нормативами, регламентирующими разработку нормативно-технической документации предприятия. В соответствии с данными законодательными актами, этикетка должна содержать в себе следующую информацию:
Рецептура
Рецептура – основная часть технологической документации, разрабатываемая предприятием на многокомпонентные (два или более) виды продукции, устанавливающая перечень и количественное содержание применяемых при производстве изделий сырья, материалов и полуфабрикатов.
Разработка рецептуры может осуществляться как на основании уже действующих рецептур и правил, так и на основе новых продуктов и технологий. Основными данными рецептуры изделия являются:
Паспорт качества
Следует учитывать, что при разработке различного рода нормативно-технической документации для предприятий Барнаула необходимо хорошо знать и разбираться в аспектах производственного процесса и законодательных документах, в соответствии с которыми определяется данный процесс изготовления. Именно поэтому, в данном случае, идеальным решением станет обращение в соответствующий специализированный центр, специалисты которого имеют огромный опыт в разработке, утверждении и регистрации соответствующих нормативно-технических документов, позволяющих с высоким качеством и без потерь наладить производственный процесс, обеспечивающий непрерывность и безопасность изготовления продукции. Центр сертификации «Ростест Барнаул» обеспечит профессиональный подход к разработке необходимой документации в соответствии со всеми требованиями законодательства Российской Федерации.
Нормативные документы
Технические условия (ТУ)
Технические условия – документ разрабатываемый изготовителем в том случае, если планируется выпуск продукции, на которую не распространяется действие ни одного из существующих государственных стандартов или если требуется дополнить такой стандарт. Технические условия – неотъемлемая часть конструкторской документации, без которой невозможно оформить необходимый для законной реализации товара разрешительный документ — сертификат или декларацию. разработка технических условий осуществляется согласно установленному ГОСТ 2.114-95 «Единая система конструкторских документов», если документ составляется на пищевую продукцию, дополнительно требуется применение ГОСТ Р 51740 «Продукты питания – общие требования к разработке и оформлению». Основной документ технических условий в обязательном порядке должен содержать следующие разделы:
Технические условия обязательно должны быть согласованы и зарегистрированы в установленном законом порядке, только в этом случае они могут использоваться предприятием на законных основаниях.
Технологическая инструкция (ТИ)
Вид нормативно-производственной документации, разрабатываемой предприятием для качественного выпуска и реализации продукции. Содержит в себе данные о технологических процессах производства, а также условия поступления продукции в обращение на потребительский рынок страны. Составление технологической инструкции осуществляется для одного конкретного изделия или группы идентичных изделий согласно требованиям ГОСТ № 34, регламентирующим основные моменты по разработке и конечному выпуску готовой продукции.
Технологический регламент (ТР)
Документ, определяющий основные методы, условия и средства для производства продукции, а также технологические нормативы и определенный порядок осуществления процесса производства товаров. В зависимости от производственного процесса выделяют три основных вида технологических регламентов:
Технологический процесс (ТП)
Комплекс мер, устанавливающий последовательность производственных процессов от момента начала изготовления до получения конечного продукта. Разрабатывается с целью оптимизации работ на предприятии, что непосредственно влияет на качество продукции и сокращение затрат ресурсов, необходимых для обеспечения оптимального процесса производства. Технологический процесс позволяет четко и грамотно определить вид и количество необходимого оборудования, инструментов и устройств, а также работников и обслуживающего персонала для качественного проведения производственного процесса.
Паспорт качества на продукцию
Паспорт безопасности вещества
Требуется для законной реализации определенных групп материалов, веществ и промышленных отходов. Разрабатывается в целях точного и объективного информирования покупателей о безопасных методах использования, хранения, транспортировки и утилизации потенциально опасных или опасных веществ и материалов в промышленных и бытовых условиях.
Рецептура
Документ, разрабатываемый на продукцию, которая содержит в своем составе два и более компонента. Отражает сведения по производству и составу продукта, а также подробный список материалов, сырья и ингредиентов, применяемых в процессе производства товара, включая данные о составляющих в их процентном эквиваленте.
Этикетка
Графическое или текстовое обозначение, представляющее собой наклейку или бирку, нанесенную на упаковку с продукцией. Разрабатывается с целью точной идентификации товара потребителями и содержит в себе данные об изготовителе, поставщике, потребительских свойствах, сроках годности, условиях эксплуатации и потребления, данные об энергетической ценности и т.д. Также этикетка в обязательном порядке должна отражать информацию, в соответствии с каким нормативно-техническим документом был произведен товар (ТУ или ГОСТ) и сведения о правильной реализации товара потребителям. Центр сертификации «СтандартСоюз» оказывает профессиональные и качественные услуги по оформлению необходимых нормативных документов, обеспечивающих стабильный производственный процесс и высокое качество готовой продукции.