Неовир что за препарат
Неовир ® (Neovir)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Неовир ®
Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
1 амп. | |
оксодигидроакридинилацетат натрия | 250 мг |
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность связана со способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний способствует снижению продукции в организме ФНО (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Фармакокинетика
При в/м введении биодоступность активного вещества более 90%. После введения в дозе 100-500 мг C max в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч активное вещество в плазме крови не обнаруживается.
Через 15-30 мин после введения в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч. Не метаболизируется. Т 1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата Неовир ®
В качестве иммуностимулирующего средства (в составе моно- и комбинированной терапии): грипп и другие ОРЗ (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний); инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы); цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом; радиационный иммунодефицит; лечение ВИЧ-инфекции; энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии; острые и хронические гепатиты В и С; папилломавирусная инфекция; уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит и сальпингит хламидийной этиологии; венерическая лимфогранулема; онкологические заболевания; рассеянный склероз; кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Профилактика гриппа и других ОРЗ.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A55 | Хламидийная лимфогранулема (венерическая) |
A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
A86 | Вирусный энцефалит неуточненный |
B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
B01 | Ветряная оспа [varicella] |
B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
B16 | Острый гепатит В |
B17.1 | Острый гепатит С |
B18.0 | Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом |
B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
B20.2 | Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания |
B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
B37.0 | Кандидозный стоматит |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
B37.4 | Кандидоз других урогенитальных локализаций |
B97.7 | Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
C80 | Злокачественное новообразование без уточнения локализации |
D84.8 | Другие уточненные иммунодефицитные нарушения |
G35 | Рассеянный склероз |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N45 | Орхит и эпидидимит |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
Разовая доза терапевтическая и профилактическая доза составляет 250 мг или 4-6 мг/кг массы тела.
Схема лечения и длительность применения зависят от показаний.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к актиному веществу; почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); аутоиммунные заболевания; беременность, грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при нарушениях со стороны почек и мочевыводящих путей, при нарушениях со стороны печени и жедчевыводящих путей.
Лечение гриппа и ОРВИ
НЕОВИР® рекомендован к применению для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)
ИНСТРУКЦИЯ
Неовир® (оксодигидроакридинилацетат натрия) входит в клинические рекомендации по лечению гриппа у взрослых в качестве профилактического средства и как препарат выбора для профилактики бактериальных осложнений на фоне гриппа.
Разовая профилактическая доза составляет 250 мг или 4-6 мг на кг массы тела пациента, одна внутримышечная инъекция. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями 3–7 суток.
Неовир® при внутримышечном введении вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов α, β, g, в особенности интерферона α.
Введение 250 мг препарата Неовир® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн МЕ рекомбинантного интерферона α.
В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки — продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.
Рекомендуется начинать терапию ЛП Неовир® на самых ранних этапах заболевания, что позволяет достичь максимального клинического эффекта.
Неовир® рекомендуется применять как профилактическое средство при наличии угрозы инфицирования особенно у пациентов, входящих в группы риска:
Неовир : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: натрия оксодигидроакридинилацетат;
1 мл натрия оксодигидроакридинилацетату 125 мг
Вспомогательные вещества: натрия; кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Иммуностимуляторы. Код АТХ L0ЗА Х.
Фармакологические свойства
Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженное антихламидийных действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Инъекция 250 мг Неовир ® за сывороточными титрами интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Неовир ® активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Неовир ® проявляет иммуномодулирующее активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-лимфоцитов и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир ® способен снизить выработку в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Имеет выраженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения препарата Неовир ® и поддерживается в течение 16-20 часов после введения. Неовир ® выводится из организма в неизмененном виде с мочой.
Препарат выделяется из организма в неизмененном виде почками, не поддаваясь метаболизма, с периодом полувыведения 1:00.
Через 15-30 мин после введения препарата Неовир® в плазме крови начинают увеличиваться титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме крови 70 МЕ / мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ / мл через 8-10 часов, после чего содержимое начинает уменьшаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой и к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.
Показания
Лечение (в составе комбинированной терапии):
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.
Противопоказания
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Во время клинических исследований и применения в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Особенности применения
Длительное применение препарата Неовир® выявило отсутствие негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, кроветворной систем, желудочно-кишечного тракта, системы выделения и других систем организма человека. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей человека не получено данных о наличии тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств препарата.
С осторожностью следует применять препарат для лечения больных пожилого возраста, а также лиц, которым проводят иммуносупрессивную терапию.
В случае плохой переносимости или длительного локальной боли рекомендуется вводить Неовир® вместе с раствором местного анестетика. Предварительно необходимо провести кожную пробу на чувствительность к применяемого анестетика. При применении местного анестетика необходимо учитывать информацию по безопасности местного анестетика.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Отсутствует информация о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Неовир® следует вводить внутримышечно по 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг / кг массы тела. В случае необходимости разовая доза Неовир ® может быть увеличена до 500 мг.
Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула). При длительном применении (от 3 до 12 месяцев) рекомендуется интервал между приемами препарата Неовир ® 3-7 суток.
При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир ® следует применять в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса лечения следует сделать перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по назначениям.
НЕОВИР
P N 003311/01 от 05.11.2009
ампулы 250 мг/2 мл
раствор для внутримышечного введения
иммуностимулирующее средство /L03 A
Синтетический низкомолекулярный индуктор интерферонов
НЕОВИР ® – индуктор эндогенных интерферонов последнего поколения, современный синтетический лекарственный препарат.
Применение ЛП НЕОВИР ® :
НЕОВИР ® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов, в результате индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию вирусов и пораженных ими клеток. В ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом, клетки интерферон-продуценты приобретают способность к усиленной выработке интерферона. Это свойство сохраняется длительное время после отмены.
НЕОВИР ® активирует стволовые кроветворные клетки, нормализует баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулирует эффекторные звенья Т-клеточного иммунитета. НЕОВИР ® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливает их миграцию, цитотоксичность, фагоцитарную активность. Противовирусный, иммуномодулирующий, противоопухолевый, антипротозойный, антибактериальный – все эти эффекты применения ЛП НЕОВИР ® продемонстрированы многочисленными исследованиями.
НЕОВИР ® применяют в монотерапии и комплексной терапии заболеваний, протекающих с синдромом вторичного иммунодефицита и сопровождающихся угнетением системы интерферонов:
НЕОВИР ® выпускается в виде раствора для внутримышечного введения 250 мг/2мл в ампулах по 2 мл. Раствор для инъекций вводят в/м в разовой дозе 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на 1 кг массы тела. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения состоит из 5-7 в/м инъекций в дозе 250 мг с интервалом 48 ч., продолжительность курса 9-13 дней. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить препарат совместно с раствором местного анестетика (2мл 0,25-0,5% раствора прокаина).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); аутоиммунные заболевания; беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
В настоящее время синтетические индукторы интерферонов все более широко и эффективно используются при лечении целого ряда заболеваний. Коррекция функции иммунной системы является важнейшей составляющей в комплексном лечении различных нозологических форм в инфектологии, урологии, онокологии, дерматовенерологии, гинекологии. Многочисленными исследованиями доказано, что использование ЛП НЕОВИР ® патогенетически обосновано.
Регистрационный номер: P N 003311/01 от 05.11.2009
Торговое название: Неовир ®
МНН или группировочное название: Оксодигидроакридинилацетат натрия
Химическое название: 2-(9-оксо-9,10-дигидроакридин-10-ил)ацетат натрия
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Состав: 1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: Оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир ® ) – 125 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрат – 2,5 мг; лимонной кислоты моногидрат – 0,5-1,5 мг (до pH 7,5-8,3); вода для инъекций – до 1 мл.
Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство
Код АТХ:L03А
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: Препарат Неовир ® обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.
В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки – продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.
Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью препарата Неовир ® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций
Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Препарат Неовир ® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.
Препарат Неовир ® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.
Неовир
Неовир, инструкция по применению
Неовир является индуктором выработки эндогенного интерферона, он обладает широким диапазоном противовирусной и иммуномодулирующей активности.
Препарат назначают для лечения вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний. Выпускается в форме раствора для инъекций.
Производитель — ЗАО «Фармсинтез», Россия.
Формы выпуска
Лекарство Неовир выпускается в виде специального раствора для внутримышечного введения. Вещество прозрачное, зеленовато-желтого цвета. В одной ампуле из темного стекла содержится 2 мл жидкости. В одной пачке располагается одна ячейковая упаковка с пятью ампулами.
В состав раствора входит:
К картонной пачке прилагается инструкция с описанием дозировки.
Фармакологическое действие
Лекарственный препарат обладает выраженным противовирусным свойством по отношению к ДНК- и РНК-геномным вирусам, кроме этого, обладает выраженным антихламидийным эффектом.
Неовир способствует быстрому росту эндогенных интерферонов. Максимальная активность достигается через 2 часа после введения средства и длится до 20 часов после введения раствора. Благодаря этому в организме пациента происходит процесс активации иммунных реакций, который связан с уничтожением возбудителя — вируса, бактерии. Клетки с большей интенсивностью начинают вырабатывать интерферон.
Иммуномодулирующее воздействие осуществляется за счет способности Неовира:
Препарат способствует повышению активности NK-клеток, усиливает цитостатичность, положительно влияет на регенерацию клеток, а также тормозит их разрастание и патологическое перерождение.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения биодоступность препарата составляет 90%. Дозировка 100–500 мг Неовира приводит к его максимальной концентрации в крови в течение 15–30 минут. По истечении 5 часов в плазме наблюдается незначительное присутствие основного действующего вещества, через 6 часов его наличие не обнаруживается.
Средство экскретируется почками в неизменном виде, оно не принимает участие в метаболических процессах. Период полувыведения занимает около 1 часа.
Уровень эндогенных интерферонов возвращается к исходному значению спустя 46–48 часов.
Показания к применению
Неовир назначают в составе комбинированного лечения при обнаружении следующих недугов у пациента:
Основным показанием для назначения препарата больному является наличие у него острых респираторных заболеваний или гриппа.
Лекарство применяется для профилактики вирусных и бактериальных инфекций у больных иммунодефицитом.
Противопоказания
Применение препарата Неовир может привести к нежелательным последствиям у определенной группы пациентов. Противопоказано его использование при наличии:
При появлении несвойственной симптоматики следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Способ применения и дозировка
Раствор предназначается для внутримышечного введения.
Разовая доза — 1 ампула (250 мг вещества) или 4–6 мг/кг массы тела. Дозировка может быть увеличена, но не должна превышать 500 мг.
Курс лечения состоит из 5–7 инъекций, интервал между введением составляет 48 часов. На процедуры уходит 8–12 дней. Дозировка и продолжительность лечения могут быть скорректированы врачом — все зависит от характера заболевания и тяжести симптоматических проявлений.
Для профилактики раствор вводят 1 раз в 3–7 дней.
При терапии ВИЧ-инфекции Неовир включают в комплексное лечение. Курс состоит из 10 инъекций по 250 мг, интервал составляет 48 часов.
Между курсами должен быть соблюден двухмесячный перерыв.
Побочные действия
При применении Неовира могут наблюдаться побочные реакции:
Особые условия
При сильной болезненности в месте укола и плохой переносимости препарата рекомендуется его введение совместно с 0,25–0,5% раствором новокаина (2 мл).
При помутнении раствора его противопоказано использовать. Такое изменение цвета свидетельствует о неправильном хранении лекарства.
Неовир не влияет на концентрацию внимания, в процессе исследований не было выявлено его отрицательного воздействия на способность управлять транспортным средством или работать с движущимися механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
За время клинических исследований не было выявлено несовместимости Неовира с другими препаратами.
Синонимы
Неовир в аптеке имеет свои аналоги:
Срок годности
Иммуностимулирующий препарат необходимо хранить в недоступном для детей и прямых солнечных лучей месте при температуре 15–25 °С.