индометацин мазь детям с какого возраста
Индометацин гель : инструкция по применению
Инструкция
Описание лекарственной формы
Однородный, прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Состав лекарственного средства
1 г лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 50 мг индометацина.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96 %, макрогол 400, карбомер, диметилсульфоксид, пропиленгликоль.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах.
Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие, в результате которого достигается уменьшение боли, отека тканей и сокращение времени восстановления пораженных суставов и тканей.
Основной механизм действия связан с ингибированием ферментов циклооксигеназ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Индометацин также тормозит агрегацию тромбоцитов.
Гидрофильная основа геля обеспечивает полную растворимость активного ингредиента и максимальное его высвобождение. Индометацин в виде геля хорошо абсорбируется с поверхности кожи, что в результате созданной высокой концентрации в нижележащих тканях обеспечивает терапевтический эффект.
Показания к применению
острые и хронические воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, псориатический артрит);
ревматическое поражение мягких тканей (тендинит, тендовагинит, бурсит, фасциит);
грыжа диска, невриты, плекситы, радикулиты;
послеоперационный отек, гематомы, вывихи, растяжения.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Гель тонким слоем втирают в кожу болезненной области 3-4 раза в день. Количество геля, достаточное для одной обработки, составляет около 4-5 см; суточная доза не должна превышать 20 см. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Дети старше 14 лет
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки.
При тяжелых нарушениях функции печени и почек длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, не рекомендуется.
Побочное действие
Индометацин гель, как правило, хорошо переносится.
Противопоказания
повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС и к любому вспомогательному компоненту препарата;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатии;
детский возраст до 14 лет;
нарушение целостности кожных покровов.
Передозировка
Отсутствуют данные о передозировке при наружном применении препарата.
При случайном приеме геля внутрь могут наблюдаться жжение в ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота.
Меры помощи: промывание полости рта и желудка, при необходимости следует провести симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны появляются симптомы местного раздражения: слезотечение, покраснение, жжение, боль.
Меры помощи: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или 0,9 % раствором натрия хлорида до исчезновения или уменьшения жалоб.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет доказательств неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами при наружном применении индометацина.
Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидами из-за возможности повышения их ульцерогенного эффекта.
Меры предосторожности
Лекарственное средство следует наносить только на неповреждённые участки кожи. Избегать попадания геля в глаза, слизистые оболочки и открытые раны.
Не рекомендуется использовать препарат у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к продуктам питания и лекарственным средствам, бронхиальную астму, аллергический ринит.
Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, должно быть ограничено при тяжелых заболеваниях печени и почек.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Не использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.
При совместном применении с антибиотиками, антикоагулянтами и противодиабетическими средствами необходимо контролировать соответствующие лабораторные показатели.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Беременность и кормление грудью
Индометацин гель противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Применение у детей
Применение препарата у детей младше 14 лет противопоказано из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Индометацин гель не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами.
Упаковка
По 30,0 г или 50,0 г в тубы из полимерных материалов или в тубы их комбинированного материала с бушонами, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Индометацин
Заказать Индометацин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Индометацин Софарма, Мазь для наружного применения
Торговое название
Латинское название
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС, НПВП).
C.01.E.B.03 Индометацин
S.01.B.C.01 Индометацин
M.02.A.A.23 Индометацин
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Описание
Желтая гомогенная мазь со специфическим запахом.
Состав
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения, 10%.
По 40 г мази в алюминиевые тубы.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Владелец РУ
Софарма, АО, Болгария
Производитель
SOPHARMA AD, Болгария
Представительство
СОФАРМА, АО, Болгария
Фармакологические свойства
Индометацин (активное вещество препарата Индометацин Софарма) оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие, связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Индометацин всасывается через кожу, накапливается в подлежащих тканях, в суставах и в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях. Выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
Показания
Мазь Индометацин Софарма применяется при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:
— боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника:
* радикулит;
* остеоартроз;
* люмбаго;
* ишиас;
— боли в суставах при остеоартрозе (суставы пальцев рук, коленные и др.);
— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях:
* тендовагинит;
* бурсит;
* поражения периартикулярных тканей;
* лучезапястный синдром.
Препарат Индометацин Софарма предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
— гиперчувствительность к индометацину и другим компонентам мази Индометацин Софарма;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 14 лет;
— повреждение кожных покровов в месте нанесения мази.
С осторожностью
Мазь Индометацин Софарма применяют с осторожностью:
— аллергические заболевания и реакции (бронхиальная астма, ринит, крапивница, ангионевротический отек) в анамнезе;
— нарушения функции печени и почек (в случае нанесения на большие участки поверхности кожи);
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
— нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
— сопутствующее применение НПВП;
— печеночная порфирия (обострение);
— пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочное действие
Особые указания и меры предосторожности
Влияние на способность управлять механизмами
Нет данных о нарушении способности водить автомобиль и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Взаимодействие
Не наблюдалось при местном применении индометацина.
Описание препарата ИНДОМЕТАЦИН (INDOMETACINUM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 5% желтого цвета, с легкой опалесценцией.
| 1 г | |
| индометацин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, натрия бензоат, этанол 96%.
Гель для наружного применения 10% желтого цвета, с легкой опалесценцией.
| 1 г | |
| индометацин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, натрия бензоат, этанол 96%.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.
При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.
Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.
Наружно применяют 2 раза/сут.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.
В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.
При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.
При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.
Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.
При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.
Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.
При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т 1/2 дигоксина.
Индометацин
Инструкция по применению
Описание:
Состав:
Показания к применению:
Фармакокинетика:
После нанесения на кожу всасывается и определяется в подкожных тканях уже через 5 мин. Количество индометацина, которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта мази с кожей и площади нанесения, зависит от суммарной дозы мази и степени гидратации кожи. После аппликации на участок кожи площадью 500 см2 полоски мази длиной в 2,5 см абсорбция индометацина составляет около 3-5%. Одновременное применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к повышению абсорбции индометацина в 3-4 раза. После нанесения индометацина на кожу в проекции суставов кисти и коленного сустава концентрация индометацина в плазме в 150-170 раз ниже, чем после приема таблеток индометацина внутрь. Проникает в синовиальную оболочку и синовильную жидкость сустава, где определяется в течение 5-8 дней.
В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 99%). Абсорбировавшаяся часть индометацина подвергается метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Конечный период полуэлиминации (T1/2) составляет 4-9 ч. Около 30% введенной дозы выводится в виде метаболитов с фекалиями, 70% дозы препарата выводится с мочой. В неизмененном виде выводится не более 30% абсорбировавшегося вещества. Системный клиренс индометацина составляет 1-2 мл/кг/мин.
Фармакодинамика:
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.
При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.
Противопоказания:
Побочные действия:
Способ приготовления или применения:
Суточная доза не должна превышать 15 см для взрослых и 7.5 см для детей.